国家药监局公布销户莲必治注射液药品注册证书



发布时间:2022-07-30 14:22:51


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这周,国常会布署2022年集中采购扩面扩量,中医药学政策利好不断释放出来,第一个中药材注射液遭强制退市;一批药品迎销售市场大变局,5358个药品将取消挂标,291个药品列入广州市“双通道内存”;医药企业大动作,复星豪掷1300万美金推动AI制药业,阿胶高管换肝;新药研究火爆,2022年第一款创新药问世,全世界第一个米托蒽醌纳米药物获准;金融市场重要新闻,10倍黑马股拿到27个股票涨停,2000亿总市值“眼茅”股价腰斩……医疗行业一周重大事件,精彩不容错过!

米之内一周TOP榜

医药企业动态性

评审药闻

2022集中采购总体目标下发!美国黑金各省总计达350个以上

1月10日,国家总理李总理召开国务院常务会议,确定常态、系统化进行药品和高值医用耗材集中带量采购。以慢性疾病、常见疾病为重点,今年年底前,国家和省级集中采购药品在每个省总计做到350个以上。除此之外逐渐扩张高值医用耗材集中采购涉及面,对人民群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙齿等分别在国家和省级方面进行集中采购。(米内网)

划重点:

在2021年10月15日国家卫健委发布的文档也强调,“十四五”期终,每一个省区国家和省级组织的集中采购药品通用性名数超出500个。可以预见,未来几年集中采购也将不断中国影响力公立医疗机构终端设备的市场格局。

中医药学利好消息不断!按病种、DIP、床日等不同方法付钱

1月12日,广东网宣办举办广东省卫生健康事业发展趋势“十四五”整体规划记者招待会,确立对中医优势医院门诊病种执行按病种付钱;对中医优势住院治疗病种和中医学白天医治病种,执行按病种分数付钱;对需长期性住院的中医优势病种按床日付钱;对以西医方面医治为主导,提升中医学服务的病种,适度提升分数;对中西医并重的病种,推行中医与西医病种同病顺治实价。(药业云空间)

第一个中药注射剂遭强制退市!销户、招回、消毁……

1月11日,国家药监局公布《有关销户莲必治注射液药品注册证书的公告(2022年第2号)》,经对莲必治注射液开展的发售后评价,选择从即日起终止莲必治注射液在我国的生产制造、市场销售、应用,销户药品注册证书。莲必治注射液又称为穿心莲内酯注射液,系从中药材穿心莲中提取制成的一个中药材单个注射液。现阶段莲必治注射液包含6个药品批件,涉及到3家药品上市许可持有者。(医药代理)

见解:

莲必治是第一个被国家药监局强制退市的中药注射剂。中药注射剂在临床应用上一直存在许多异议,例如副作用/事情层面,莲必治的副作用集中在造成急美国黑金16粒正品多少钱一盒性肾损伤层面,企业和国家都很重视,相继开展了上市后研究工作。伴随着药品管控愈来愈健全及严苛,无论对于产业发展规划,还是对于患者来说,这都是件好事儿。但业内很有可能更加关注的是,之后还会不会有其他中药材注射液被取回批件呢?

5358个药品将取消挂标

1月12日,宁夏自治区财政投资评审网发布通知,拟对甘肃医药采购平台中一年内无具体进库交易明细的药品撤销招标(挂标)资质。此次撤销挂标的产品高达5358个,不仅有阿奇霉素、注射用青霉素钠、硫酸左氧氟沙星注射液、针剂头孢呋辛钠、氯雷他定片等常用的药物;也是有黄连上清丸、心脑康胶囊、板蓝根颗粒、通宣理肺颗粒、八珍益母丸等中药材。涉及到公司高达1439家,以中国中小型医药企业为主导,但也不乏正大天晴、科伦药业、扬子江药业等大型企业。(医药健康卫视台)

291个药品!第一批“双通道内存”管理方法药品公布

1月10日,广州市医保局公布《广州创建国家医保谈判药品“双通道内存”管理模式实施办法》,并公布《广州第一批“双通道内存”管理方法药品范畴》,进一步推动国家医保谈判药品成功落地式。第一批“双通道内存”药品涉及到291个种类,包含针剂艾普拉唑钠、舒必利伏诺拉生片、甲磺酸拉多司琼注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等药物,及其双黄连颗粒、连花清咳片、血必净注射液、银杏内酯注射液、康莱特注射液等中药材。(米内网梳理)

2022年第一款创新药!北京市医药企业拿到

1月10日,国家药监局官网表明,北京市珅诺基药业的1.2类创新药淫羊藿素(阿可拉定)胶囊获准发售,变成2022年第一款获准上市的中药创新药。该药用以不适宜或病人拒不接受规范医治,且以往未接受过全身上下系统化治疗的、不能摘除的肝细胞癌。(米内网梳理)

60亿注射液大种类!东瑞制药业第一家过评

1月11日,东瑞制药业的针剂舒巴坦钠钠舒巴坦钠根据仿药一致性评价,变成美国黑金刚16粒装该产品第一家过评公司。针剂舒巴坦钠舒巴坦钠属于头孢菌素第三代类别的抗菌素,具备广谱抗菌活力,原研药生产厂家为辉瑞。(米内网梳理)

米之内数据信息:

2020年全国城市公立三甲医院、县市级公立三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室(通称我国公立医疗机构)终端设备头孢哌酮舒巴坦注射液销售总额超出60亿人民币;2021年上半年度其销售总额超出30亿人民币,辉瑞的市场份额较大,超出80%。

石药集团拿到全世界第一个米托蒽醌纳米药物

1月11日,石药集团的2.2类药物硫酸米托蒽醌脂质体注射液获准发售,成为全球第一个米托蒽醌纳米药物。该药为广谱抗恶性肿瘤纳米药物,获准用于治疗发作或不易治的外围T细胞淋巴瘤(PTCL)。硫酸米托蒽醌脂质体注射液的获准意味着石药集团在纳米药物研发和抗肿瘤治疗领域的重大突破,也打破我国在纳米药物产品研发行业很多年并没有创新药物上市的局势。(米内网)

相关阅读:

在脂质体中药制剂行业,石药集团的硫酸多柔比星脂质体注射液已上市市场销售很多年。现阶段,石药集团也有2款脂质体中药制剂上市申请在审,包含伊立替康脂质体注射液、针剂两性霉素B脂质体,均有希望于2022年获准发售。

2000亿总市值“眼茅”被曝贿赂!股价腰斩

前不久,武汉市中心医院急诊科负责人艾芬在微博发文称,爱尔眼科涉及到“贿赂”,还依次贴出来好几份“贿赂”名册,目录信息中包含“手机联系人、额度、开户银行、银行账号、病人名字、手术治疗时间、病种、医疗费”等内容。据初步统计,这一份名册涉及到500多位病人,涉及到采购回扣额度达78.55万余元。(全媒派)

划重点:

受此事情危害,爱尔眼科股票价格大幅下滑,1月14日收盘价格为35.45元/股,较2021年7月1日收盘价71.28元/股,累计下降力度达到50.27%,早已大跌,那也是爱尔眼科发美国黑金官网售12年多来进入的最漫长的下挫安全通道。

1300万美金!复星赶赴“AI制药业”新赛道

1月11日,复星医药与英矽智能化公布达成战略合作,在全球范围内共同推进好几个靶标的人工智能药物研发。此项战略合作协议包含对于4个抗肿瘤药靶标、人工智能技术驱动的药物研发协作,以及对QPCTL蛋白项目的合作开发。依据协议书,英矽智能化将获得1300万美金首付和未来的划时代支付,及其对于QPCTL靶标在研项目的上市后利润分成。(解放日报)

见解:

人工智能技术核心药物研发的时代已经来临,从预测分析蛋白质的功能、找寻药物靶点到药物分子设计方案,再从临床试验设计,人工智能技术在全面干预,逐渐充分发挥主导作用。中国在生物技术行业与一些科技兴国存在差距,而AI制药技术的日趋成熟,给了我国一个“弯道超越”的机会。

阿胶“换帅”,股票价格迈入近三年最高点

1月10日,阿胶连射了更多就是人事调整公示,老总韩跃伟离职,辞去一切职位;首席总裁高登锋申请办理辞掉公司老总,并被竞选出任公司董事长;程杰被竞选为公司老总。11日,阿胶股票价格迈入股票涨停,一直持续到当天在下午收市,收盘价格49.54元/股,似乎是2019年阿胶逐渐清货以来的最高点。(E药职业经理人)

10倍黑马股拿到27个股票涨停

1月14日,九安医疗公布平时运营重大合同公示,称国外分公司iHealth 美国黑金刚16粒装哪里买 Labs早已与美国ACC意味着国外环境卫生与公共服务中心(HHS)就iHealth新冠抗原家庭用测试OTC检测试剂盒商品签定供货合同并起效,合同书使用价值折合81亿元人民币,已超过企业2020年度财务审计营业成本的50%(10亿元人民币)。信息公布后,九安医疗周五新房开盘股票价格即股票涨停,在近44个交易日中,获得了27个股票涨停板,从6元暴涨到75.28元,提高超出10倍。(第一财经)



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