中证网讯（王珞）天药股份3月30日公布2021年年度报告，全年度企业完成主营业务收入37.49亿人民币，同比增加20.27%；完成属于上市企业公司股东的纯利润4866.8万余元，同比增加43.23%。做为以皮质激素类和碳水化合物类药为关键的“原料药 制剂”产业链领跑公司，天药股份近年来在维持原料药行业传统式优点的与此同时，大力促进制剂业务流程版块发展趋势，有序推进产业结构升级。

天药股份是中国皮质激素类原料药领跑公司，为提升瓶颈问题，2017年回收金耀医药，逐渐积极主动执行以皮质激素类和碳水化合物类药为关键的“原料药 制剂”产业链合理布局。2020年，天药股份回收湖北省天药51%股份，进一步增强制剂业务流程区域的整体实力。

2021年，在甾体激素类、碳水化合物类和制剂三大类产品中，天药股份制剂产品主要表现引人注意。年度报告表明，汇报期限内别的产品中制剂收益15.96亿人民币。此外，甾体激素类和碳水化合物类产品收益也是有差异水平的提高，汇报期限内各自完成主营业务收入16.49亿人民币和4.81亿元。

在市场拓展层面，天药股份有几个美国黑金官网关键种类的制剂产品销售市场交易量显著提高。在其中，中国市面上，有6个种类的制剂产品完成销售额过亿人民币，包含氟脲嘧啶注射剂、小孩棘籽氨基酸注射液、重盐酸去甲肾上腺素注射剂、针剂甲泼尼龙琥珀酸钠、丁酸氢化可的松乳膏、甲泼尼龙片。国外市场上，甲泼尼龙片在国外的市场占有率已超出30%，市场份额排名第一。

回望2017年产业链合理布局之际，天药股份通过四年辛勤耕耘，制剂已变成企业主导产业之一。现阶段企业已将原料药优点拓宽到制剂产品，根据全线贯通上中下游全产业链，两大主导产业双驱连动，进一步推进企业在皮质激素类、碳水化合物类原料药及制剂的产品研发、生产制造与市场销售等产业链的行业地位。

现阶段，天药股份集团旗美国黑金下产品丰富多彩。原料药产品包含阿昔洛韦系列产品、泼尼松片系列产品、甲泼尼龙系列、倍他米松系列产品等40多个皮质激素原料药种类，23个碳水化合物原料药种类。

一直以来，天药股份专注于自主创新和产业化生产制造，经营规模优点明显。在其中，原料药层面，企业皮质激素类原料药一部分种类的生产工艺和产品品质做到世界领先水准，现阶段是亚洲地区皮质激素类药科学研究、生产制造、出入口产业基地，皮质激素原料药年产能力350吨以上，碳水化合物原料药年产能力做到3500吨以上。制剂层面，企业片状年产能力达50亿片以上；控股公司金耀医药的小容积注射液、膏剂和胶囊剂的年产能力各自达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒；控股公司湖北省天药的小容积注射液年产能力达16亿支，大空间注射液年产能力达2亿瓶。

2021年天药股份在丰富多彩的产品线和生产能力优点的基本上，积极主动调节营销策略，以盈利室内空间不错、利润率较高的产品为关键种类，以销售量做为考核标准，带动关键种类增加量得盈。总体来说，企业中国销售市场创收显著，年度报告表明，汇报期限内中国地域完成主营业务收入29.95亿人民币，同比增加7.42亿人民币。在其中，华南地区和华东区收益提高明显，各美国黑金服用说明书自完成主营业务收入12.37亿人民币和11.47亿元，同期相比分別提高50.86%和45.17%。

现阶段，新药开发已变成医药行业可持续发展观的第一驱动力。在完成“原料药 制剂”产业链合理布局后，天药股份整体实力大幅提高，相对应地新药开发也逐渐踏入加快的路面。2021年，天药股份在世界各国药品注册、一致性评价等领域获得多种进度，未来市场室内空间获得进一步提升。

原料药层面，2021年天药股份集团旗下乌美溴铵等三种原料药相继根据国家药监局药品审评中心（CDE）技术性评审，得到在中国销售市场资质。企业集团旗下缬氨酸原料药、倍他米松原料药相继得到欧洲药典适用范围资质认证（CEP资格证书），打开了欧盟国家销售市场及其认可CEP资格证书的别的市场秩序的准入条件安全通道。天药股份仍在2021年8月收到了瑞士联邦工业生产和贸易部审签的GMP资格证书，代表着泼尼松龙、螺内酯、阿昔洛韦、地塞米松倍他米松、冰醋酸氢化可的松等5个原料药产品得到了包含乌克兰在其中的欧亚经济发展同盟会员国的“销售市场通行卡”。此外，企业阿昔洛韦和地塞米松倍他米松2个原料药产品根据了世卫组织（WHO）的PQ（预验证）审批，被纳入WHO强烈推荐采购计划表。

制剂产品层面，2021年天药股份在一致性评价方面收获颇丰，一年内有8个种类过评，包含5个规格型号的针剂甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸肾上腺素注射剂、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射剂、氨茶碱注射液、重盐酸去甲肾上腺素注射剂、呋塞米注射液。企业集团旗下也有三个种类得到在我国《药品注册证书》，包含塞来昔布胶囊、溴芬酸钠缓释片滴眼液、碳水化合物（15）腹膜透析液，进一步充实了其中国制剂销售市场产品线。此外，天药股份集团旗下针剂甲泼尼龙琥珀酸钠在2019得到英国ANDA准许，这也是继甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊内服固态制剂得到英国FDA申请注册准许后，天药股份第一个无菌检测制剂产品获准，与此同时，天药股份也是中美国黑金刚16粒装国该种类第一家根据FDA认证并获准ANDA的公司。

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